La performance barrière de champs chirurgicaux jetables fait référence à leur capacité à agir comme une barrière efficace contre la pénétration de micro-organismes et de fluides, empêchant ainsi la contamination du site chirurgical et maintenant un environnement stérile pendant la procédure.

La performance barrière des champs chirurgicaux est généralement évaluée à l’aide de plusieurs caractéristiques clés :

Résistance aux fluides : les champs chirurgicaux doivent être conçus pour repousser les fluides, y compris le sang et d'autres fluides corporels, afin d'éviter qu'ils ne pénètrent à travers le champ opératoire et ne contaminent le champ opératoire.

Efficacité de filtration bactérienne (BFE) : BFE mesure le pourcentage de bactéries que le matériau du champ peut filtrer. Des valeurs BFE plus élevées indiquent de meilleures propriétés de barrière bactérienne.

Résistance à la pénétration virale : mesure la capacité du champ opératoire à empêcher le passage des virus à travers le matériau.

Propriétés de barrière contre les particules : les champs chirurgicaux doivent empêcher le passage de particules de différentes tailles, y compris les micro-organismes, afin de maintenir un environnement stérile.

Résistance au passage des liquides : ceci évalue la capacité du champ à résister à la pénétration des liquides sous pression.

Propreté microbienne : le matériau du champ doit être stérile avant utilisation et sa propreté microbienne doit être validée par des tests appropriés.

La performance barrière des champs chirurgicaux jetables est cruciale pour prévenir les infections du site opératoire (ISO) et autres complications postopératoires. Différentes procédures chirurgicales peuvent avoir des exigences variables en matière de performances de barrière, et des champs spécifiques peuvent être sélectionnés en fonction de la complexité et du risque de l'intervention chirurgicale.

Les fabricants de champs chirurgicaux jetables effectuent généralement des tests approfondis pour évaluer les performances de barrière de leurs produits. Ils doivent se conformer aux normes et directives internationales pertinentes, telles que celles fixées par des organisations comme la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ou l'Agence européenne des médicaments (EMA) en Europe. Ces normes permettent de garantir que les champs chirurgicaux répondent à des exigences strictes en matière de qualité et de sécurité avant d'être approuvés pour une utilisation en milieu clinique.